Dược điển việt nam

Bộ sách “Dược điển việt nam 5 tập 1 tập 2” (bản đầy đủ) (tái bản lần thứ V) được bộ trưởng y tế Nguyễn Thị Kim Tiến ký quyết định ban hành vào ngày 28/11/2017 và có hiệu lực vào ngày 01/07/2018.

Dược điển Việt Nam 5 thuận lợi hơn phiên bản Dược điển việt nam 4 ở chỗ là các bản file Ebook PDF đều có thể tìm kiếm, tra cứu thuận tiện bằng 1 thao tác Ctrl F.

Bộ Dược điển này với khoảng 2200 trang, đươc in thành 2 tập, trong đó:

• Dược điển việt nam 5 tập 1 (1078 trang): gồm các tiêu chuẩn về nguyên liệu hóa dược và thành phẩm hóa dược
• Dược điển việt nam 5 tập 2 (1044 trang) gồm các tiêu chuẩn về dược liệu, thuốc từ dược liệu, vắc xin và sinh phẩm y tế và các phụ lục.

Dược điển Việt Nam V là bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc đã được xác định tại Luật Dược và Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật. Điều này khẳng định tính quy phạm kỹ thuật của tiêu chuẩn dược điển. Vì vậy, việc triển khai áp dụng Dược điển Việt Nam V là yêu cầu cần thiết trong sản xuất kinh doanh và kiểm tra chất lượng dược phẩm nhằm góp phần vào việc đảm bảo chất lượng thuốc.

Bộ Dược Điển Việt Nam V có 2 tập 1,2 với 1519 Tiêu chuẩn quốc gia về thuốc:

• 485 tiêu chuân về nguyên liệu hóa dược;
• 385 tiêu chuân về thành phẩm hỏa dược;
• 372 tiêu chuân về dược liệu và thuốc dược liệu;
• 41 tiêu chuẩn về vắc xin và sinh phẩm y tế;
• 8 liêu chuẩn về bao bi và nguyên liệu làm bao bi;
• 228 tiêu chuẩn về phương pháp kiểm nghiệm chung cho thuốc và nguyên liệu làm thuốc dùng cho người.